皱纹形成

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速递长期清除皱纹创新产品在美国递交 [复制链接]

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▎药明康德内容团队报道

日前,RevanceTherapeutics宣布,其注射用daxibotulinumtoxinA治疗中度至重度眉间纹的生物制品许可申请(BLA)已获得美国FDA受理,PDUFA目标日期设定为年9月8日。公开资料显示,这是一款长效神经调节物,可用于医美适应症及多项潜在的医疗适应症。值得一提的是,复星医药子公司已引进其在中国的独家权益,目前该产品正在中国开展两项国际多中心3期临床研究。

DaxibotulinumtoxinA(RT)是一种基于Revance公司的专有技术平台开发的新型、下一代、长效神经调节剂,药物活性成分为A型肉毒杆菌毒素。DaxibotulinumtoxinA拥有独特的配方,在制剂中不包含人血清白蛋白,而是含有名为RTP的多肽稳定剂。携带正电荷的RTP能够帮助A型肉毒杆菌毒素与神经元表面结合,有可能提高神经毒素的内化。A型肉毒杆菌毒素通过阻断神经冲动,暂时抑制造成皱纹的肌肉运动,使皮肤更光滑。根据Revance公司早前发布的新闻稿,这一独特配方让daxibotulinumtoxinA的疗效中位持续时间长达6个月。

图片来源:RevanceTherapeutics公司

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